Zestaw 20-minutowego szybkiego testu antygenu CE FDA

Zestaw szybkiego testu antygenu Covid-19 (SARS-CoV-2), zatwierdzony przez CE FDA

Ograniczenia metod inspekcji:
1. Ten zestaw testowy służy wyłącznie do diagnostyki in vitro.
2. Ten zestaw testowy służy wyłącznie do wykrywania wyciągów z ludzkiego gardła lub wymazów z nosa.Wyniki innych próbek mogą być błędne.
3. Ten zestaw testowy służy wyłącznie do jakościowego wykrywania i nie może wskazywać poziomu antygenu SARS-CoV-2 w próbce.
4. Ten zestaw testowy jest jedynie klinicznym pomocniczym narzędziem diagnostycznym.Jeśli wynik jest pozytywny, zaleca się zastosowanie innych metod w celu dalszych badań w czasie, a rozstrzygająca jest diagnoza lekarza.

Dostarczone materiały:
1) Sterylizowany wacik
2) Rurka do ekstrakcji antygenu
3) Odczynnik do ekstrakcji
4) Urządzenie testowe

Materiały wymagane, ale niedostarczone:Regulator czasowy.

[Warunki przechowywania i okres ważności]
1. Przechowywać w temperaturze 4 ℃ ~ 30 ℃, i jest ważny przez 24 miesiące.
2. Po otwarciu torebki z folii aluminiowej urządzenie testowe należy używać jako
najszybciej jak to możliwe w ciągu godziny.

Przechowywanie i wygaśnięcie:

Kolekcja próbek:
1. Próbka wymazu z gardła:
Pozwól pacjentowi lekko przechylić głowę, otworzyć usta i wydawać dźwięki „ah”, odsłaniając migdałki gardła po obu stronach.Przytrzymaj wymazówkę i przetrzyj migdałki gardła po obu stronach pacjenta, lekko mocno, co najmniej 3 razy do przodu i do tyłu.
2. Próbka wymazu z nosa:
Pozwól głowie pacjenta rozluźnić się w sposób naturalny i powoli obracaj wymazówkę przy ścianie nozdrza do nozdrza pacjenta do podniebienia nosa, a następnie powoli wyjmij ją podczas wycierania.Używając tego samego wacika, przetrzyj drugie nozdrze w ten sam sposób;

Transport i przechowywanie próbek:
Po pobraniu próbek wymazów, wymazówkę można przechowywać w odczynniku do ekstrakcji dostarczonym z zestawem.Można go również przechowywać przez zanurzenie wacika
głowicę w probówce zawierającej 2–3 ml roztworu konserwującego wirusa (lub izotonicznego roztworu soli fizjologicznej, roztworu do hodowli tkankowych lub buforu fosforanowego).
Świeżo pobrane próbki należy przetworzyć tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż godzinę po ich pobraniu.Pobrany materiał może być przechowywany w temperaturze 2-8 ℃ przez nie więcej niż 24 godziny;Przechowywać w temperaturze -70 ℃ przez długi czas, ale należy unikać powtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania.

Przygotowanie próbek:

1. Wyjmij probówkę do ekstrakcji, dodaj 8 kropli (około 0,3 ml) odczynnika do ekstrakcji do probówki i umieść ją na stole warsztatowym.
2. Umieścić wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej, obracać wymazówką przez około 10 sekund i przycisnąć główkę wymazówki do ścianki probówki, aby uwolnić antygen znajdujący się w waciku.
3. Wyjmij wacik, ściskając boki probówki, aby usunąć płyn z wacika.tak, aby usunąć jak najwięcej płynu z wacika.Wymazy usuwać zgodnie z metodą usuwania odpadów stanowiących zagrożenie biologiczne.
4. Mocno włożyć końcówkę zakraplacza do rurki ekstrakcyjnej.

Procedura testowa:
Przeczytaj uważnie instrukcję przed użyciem i przynieś urządzenie testowe, odczynnik do ekstrakcji i próbki zostały przywrócone do temperatury pokojowej.
1. Otwórz opakowanie i wyjmij urządzenie testowe.
2. Mocno włożyć końcówkę zakraplacza do probówki ekstrakcyjnej, wlać dwie krople do dołka (otworów) na próbkę urządzenia testowego i uruchomić stoper.
3. Zinterpretuj wyniki w ciągu 20 minut.Silnie pozytywne wyniki można zgłosić w ciągu 20 minut, jednak wyniki negatywne należy zgłosić po 20 minutach, a wyniki po 30 minutach tracą ważność.

Interpretacja wyników badań:
Wynik ujemny: jeśli występuje tylko linia kontroli jakości C, linia wykrywania T jest bezbarwna, co wskazuje, że nie wykryto antygenu SARS-CoV-2, a wynik jest ujemny.
Wynik pozytywny: jeśli pojawi się zarówno linia kontroli jakości C, jak i linia wykrywania T, wskazując, że wykryto antygen SARS-CoV-2 i wynik jest pozytywny.
Nieprawidłowy wynik: jeśli linia kontroli jakości C nie jest obserwowana, będzie nieważna niezależnie od tego, czy istnieje linia detekcji T (jak pokazano na poniższym rysunku), a test należy przeprowadzić ponownie

Więcej informacji kontaktowych:

Echo Chai (Miss) --- Dział eksportu
Zhengzhou Linker Medical Equipment Co., Ltd.
Sieć: www.zzlinker.com
E-mail / Skype: sale@zzlinker.com
Tel: +86 371 63937550
Whatsapp / Wechat: +86 18860361012